Bharat Biotech untuk Meningkatkan Kapasitas Covaxin untuk Meluncurkan 700 Juta Dosis Vaksin Setiap Tahun



Bharat Biotech mengatakan akan meningkatkan kapasitas produksi untuk memproduksi ~ 700 juta dosis Covaxin setiap tahun. Peningkatan skala manufaktur telah dilakukan secara bertahap di berbagai fasilitas di Hyderabad, dan Bengaluru. Vaksin yang tidak aktif, meskipun sangat aman, sangat kompleks dan mahal untuk diproduksi, menghasilkan hasil yang lebih rendah jika dibandingkan dengan vaksin virus hidup.

Menurut perusahaan, perluasan kapasitas dalam pembuatan vaksin merupakan proses yang panjang dan melelahkan, membutuhkan investasi beberapa juta rupee dan beberapa tahun. Bharat Biotech mampu memperluas kapasitas produksi Covaxin dalam waktu singkat, terutama karena ketersediaan fasilitas BSL-3 baru yang dirancang khusus, pertama dari jenisnya untuk manufaktur di India yang telah digunakan kembali dan keahlian serta pengetahuan yang sudah ada sebelumnya memproduksi, menguji, dan merilis vaksin virus inaktif yang sangat dimurnikan.

“Kemitraan manufaktur sedang dijajaki dengan mitra kami di negara lain, yang memiliki keahlian sebelumnya dengan pembuatan skala komersial dari vaksin virus yang tidak aktif di bawah penahanan biosafety,” bunyi siaran pers perusahaan.

Untuk lebih meningkatkan kapasitas, Bharat Biotech telah bermitra dengan Indian Immunologicals (IIL) untuk memproduksi bahan obat untuk Covaxin. Proses transfer teknologi sedang berlangsung dengan baik dan IIL memiliki kemampuan dan keahlian untuk memproduksi vaksin virus yang tidak aktif pada skala komersial dan di bawah penahanan biosafety, tambahnya.

Bharat Biotech menggunakan bahan pembantu milik Algel-IMDG, yang sekarang telah terbukti menjadi bahan pembantu yang aman dan efektif, terutama untuk merangsang respon sel T memori. Sintesis dan pembuatan komponen IMDG telah berhasil dibuat dalam negeri dan akan diproduksi dalam skala komersial di dalam negeri. Ini adalah contoh pertama di mana bahan pembantu baru telah dikomersialkan di India, kata perusahaan itu.

Baca juga: Bharat Biotech akan meluncurkan Covaxin pada kuartal kedua tahun depan

Protokol untuk pembuatan, pengujian, dan pelepasan vaksin yang tidak aktif telah dicoba, diuji, dan divalidasi di beberapa vaksin kami, ini juga memenuhi persyaratan WHO, India, dan otoritas pengatur lainnya. Protokol ini telah memberikan hasil yang konsisten selama periode 15 tahun dengan lebih dari 300 juta dosis dipasok secara global, dengan catatan keamanan dan kinerja yang sangat baik.

Covaxin telah menerima Otorisasi Penggunaan Darurat di beberapa negara di seluruh dunia dengan 60 lainnya sedang dalam proses. EUA sekarang telah diperoleh dari Meksiko, Filipina, Iran, Paraguay, Guatemala, Nikaragua, Guyana, Venezuela, Botswana, Zimbabwe, di antara beberapa negara lainnya. EUA sedang dalam proses di AS dan beberapa negara Eropa. Harga untuk pasar internasional dan pasokan ke pemerintah di bawah EUA telah ditetapkan antara $ 15-20 per dosis.

Ikuti dan terhubung dengan kami di Facebook, Indonesia, LinkedIn, video Elets


Berita Eletsonline